Chi tiết thủ tục hành chính

Thủ tục quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch.

Lĩnh vực:
LĨNH VỰC DƯỢC, MỸ PHẨM
Thẩm quyền giải quyết:
Sở Y Tế
Trình tự thực hiện:

Bước 1: Cá nhân chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật.

Bước 2: Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế (09 Trần Hưng Đạo, Tây Sơn, Pleiku, Gia Lai)

Công chức Bộ phận tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung quy định hồ sơ:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ thì viết giấy tiếp nhận hồ sơ (theo mẫu) giao cho người nộp

- Trường hợp hồ sơ thiếu, hoặc không hợp lệ thì CC tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp làm lại cho kịp thời.

Bước 3: Công dân nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận “một cửa” của Sở Y tế và nộp lệ phí tại đây.

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: sáng từ 7h00 – 11h00; chiều từ 13h00 – 17h00 (trừ ngày nghỉ, lễ, tết theo quy định của pháp luật).

Cách thức thực hiện:
Trực tiếp tại Sở Y tế hoặc qua đường bưu điện.
Thành phần hồ sơ:

- Đơn đề nghị (Mẫu số 1b/PMD)

- Bản chụp Chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu của người xuất khẩu hoặc nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch (khi làm thủ tục Hải quan phải xuất trình bản chính chứng minh nhân dân, hộ chiếu)

- Các tài liệu kèm theo: Đơn thuốc hoặc sổ khám bệnh hoặc hồ sơ bệnh án hoặc các tài liệu tương ứng.

- Đơn thuốc của thầy thuốc Việt Nam, sổ khám bệnh ngoại trú thực hiện theo mẫu quy định tại Phụ lục I ban hành theo Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT ngày 01/02/2008 của Bộ Trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú. Đơn của thầy thuốc nước ngoài, sổ khám bệnh, hồ sơ bệnh án phải có nội dung:

+ Tên, tuổi người bệnh

+ Tên thuốc, hàm lượng hoặc nồng độ và dung tích

+ Số lượng thuốc (hoặc số ngày dùng thuốc)

+ Liều dùng

+ Họ tên, chữ ký của thầy thuốc

+ Địa chỉ của thầy thuốc (địa chỉ nơi thầy thuốc hành nghề: bệnh viện, phòng khám).

Số lượng hồ sơ:
01 (bộ).
Thời hạn giải quyết:
07 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.
Mẫu đơn, mẫu tờ khai:

Đơn đề nghị xuất/nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch (Mẫu số 1b/PMD).

Yêu cầu, điều kiện thực hiện:

Trường hợp số lượng thuốc xuất khẩu, nhập khẩu theo đường phi mậu dịch vượt quá định mức quy định tại khoản 1, 2 và 3 Điều 4 Thông tư số 39/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 phải được phép của cơ quan quản lý về y tế có thẩm quyền theo quy định tại Điều 6 Thông tư này.

Căn cứ pháp lý:

Thông tư của Bộ Y tế số 39/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 Qui định về quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch.

Lệ phí:
Không
Kết quả thực hiện:

Trong thời quy định, Sở Y tế trả lời kết quả, cấp giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu hoặc trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do không cấp.

Tệp đính kèm:   Mauso1bduocpham.docx
  Quản lý nhà nước về y tế

Lĩnh vực Y







Lĩnh vực Dược







Lĩnh vực trang thiết bị y tế







An toàn sinh học








  • Lượt truy cập: Sở Ngoại vụ

    Đang truy cập: Sở Ngoại vụ